Noong Hunyo 9, nagsagawa ng teleconference ang State Food and Drug Administration sa higit pang pagpapalakas ng kalidad at kaligtasan ng pangangasiwa ng mga bagong coronavirus detection reagents, pagbubuod sa kalidad at kaligtasan ng pangangasiwa ng mga bagong coronavirus detection reagents sa nakaraang yugto, pagpapalitan ng karanasan sa trabaho, at karagdagang pagsulong. ang patuloy na pag-unlad ng bagong pagtuklas ng coronavirus sa buong sistema.Pangangasiwa sa kalidad at kaligtasan ng reagent.Si Xu Jinghe, miyembro ng party group at deputy director ng State Food and Drug Administration, ay dumalo sa pulong at nagbigay ng talumpati.
Ipinunto ng pulong na mula nang sumiklab ang bagong epidemya ng crown pneumonia, ang pambansang sistema ng pangangasiwa ng droga ay masinsinang nagpatupad ng mga desisyon at deployment ng Komite Sentral ng Partido at Konseho ng Estado, ganap na ipinatupad ang "Mga Regulasyon sa Pangangasiwa at Pangangasiwa ng mga Medikal na Device. ”, sumunod sa kataas-taasang kapangyarihan at buhay ng mga tao, at isinasaisip na ang kalusugan ng mga tao ay ang "mas malaki sa bansa".Ang patuloy na pagpapalakas ng kalidad at kaligtasan ng pangangasiwa ng mga bagong coronavirus detection reagents ay epektibong nagsulong ng pagpapatupad ng pangunahing responsibilidad ng mga negosyo at mga responsibilidad sa pangangasiwa ng teritoryo, at epektibong pinalakas ang garantiya ng kalidad at kaligtasan ng produkto.Kamakailan, ang unang round ng bagong coronavirus nucleic acid detection reagents noong 2022 na inorganisa ng State Food and Drug Administration ay ganap na sumaklaw sa sampling inspection, at ang mga resulta ng inspeksyon ay natugunan ang mga kinakailangan.
Binigyang-diin ng pulong na ang kalidad at kaligtasan ng mga bagong coronavirus detection reagents ay direktang nauugnay sa pangkalahatang sitwasyon ng pag-iwas at pagkontrol sa epidemya.Dapat lubusang ipatupad ng buong sistema ang diwa ng mga tagubilin at tagubilin ng Komite Sentral ng Partido at Konseho ng Estado, ganap na ipatupad ang mga espesyal na kinakailangan sa pagwawasto para sa kaligtasan ng droga, higit na pag-isahin ang pag-iisip, palalimin ang pag-unawa, pagbutihin ang katayuan sa pulitika, at ipatupad ang “pinakamahigpit na pangangasiwa. ” sa mga bagong coronavirus nucleic acid detection reagents.Mas determinado at makapangyarihang mga hakbang, maging maingat at matiyaga, at patuloy na palakasin ang kalidad at kaligtasan ng pangangasiwa ng mga bagong coronavirus detection reagents.Una, patuloy na mahigpit at masinsinang isagawa ang pangangasiwa sa kalidad ng produkto.Ang mga awtoridad sa regulasyon ng droga sa lahat ng antas ay dapat magtiyaga at bigyang-pansin ang iba't ibang gawaing pang-regulasyon, pangasiwaan ang mga nagparehistro upang mahigpit na ipatupad ang pangunahing responsibilidad ng negosyo, at matatag na hawakan ang pinakamababang linya ng kalidad at kaligtasan ng produkto.Ang pangalawa ay ang patuloy na palakasin ang kalidad na pangangasiwa ng pagbuo ng produkto.Ang mga awtoridad sa regulasyon ng gamot sa probinsiya ay dapat higit pang palakasin ang patnubay sa pagsasaliksik at pagpapaunlad at aplikasyon ng pagpaparehistro ng mga bagong reagents ng pagtuklas ng coronavirus, himukin ang mga nagpaparehistro na taimtim na gampanan ang kanilang mga pangunahing responsibilidad, tiyakin na ang proseso ng pagbuo ng produkto ay na-standardize, at ang mga materyales sa aplikasyon ng pagpaparehistro ay totoo, tumpak. , kumpleto at masusubaybayan.Ang ikatlo ay ang patuloy na palakasin ang kalidad na pangangasiwa ng produksyon ng produkto.Ang lahat ng mga awtoridad sa regulasyon ng gamot sa probinsiya ay dapat na patuloy na mag-organisa ng mga propesyonal na pwersa upang mangasiwa at mag-inspeksyon sa mga nagparehistro ng mga bagong coronavirus detection reagents at kanilang mga pinagkatiwalaang negosyo sa produksyon sa kani-kanilang mga hurisdiksyon, na nakatuon sa pagpapatakbo ng sistema ng pamamahala ng kalidad, at paghahanap ng mga malubhang paglabag sa mga aktibidad sa produksyon na hindi magagarantiya ang kaligtasan at pagiging epektibo ng mga produkto., kinakailangang utusan ang negosyo na agad na suspindihin ang produksyon, alalahanin ang mga problemang produkto at magsagawa ng epektibong pagtatapon.Kung seryosong lumabag ang negosyo sa mga patakaran, ang lisensya sa paggawa ng medikal na aparato ay dapat bawiin alinsunod sa batas, at ang mga may-katuturang responsableng tao ay dapat parusahan alinsunod sa batas.Ikaapat, patuloy na palakasin ang kalidad ng pangangasiwa ng mga link sa pagpapatakbo ng produkto.Ang mga departamento ng regulasyon sa droga ng lungsod at county ay dapat na higit pang mangasiwa at mag-inspeksyon sa mga negosyo ng negosyo ng mga bagong reagents sa pagtuklas ng coronavirus, at pangasiwaan ang mga negosyong negosyo upang ayusin at isagawa ang mga aktibidad sa negosyo nang mahigpit na alinsunod sa mga kinakailangan ng mga batas at regulasyon.Ikalima, patuloy na palakasin ang pangangasiwa sa kalidad ng produkto sa link ng paggamit.Ang mga departamento ng regulasyon ng gamot sa lungsod at county ay dapat na epektibong palakasin ang kalidad ng produkto at pangangasiwa sa kaligtasan ng paggamit ng mga bagong coronavirus nucleic acid detection reagents ayon sa kanilang mga tungkulin, at maingat na suriin kung ang mga kwalipikasyon ng produkto, mga channel sa pagbili, at pamamahala ng petsa ng pag-expire ng bagong coronavirus Ang mga nucleic acid detection reagents na ginagamit ng mga institusyong medikal ay nakakatugon sa mga kinakailangan at kung ang kalidad ay kwalipikado.Pang-anim, patuloy na palakasin ang pangangasiwa at pag-sample ng kalidad ng produkto.Magsagawa ng full-coverage sampling inspection para sa mga bagong produkto ng coronavirus detection reagent na ginawa ng mga nagparehistro at pinagkatiwalaang mga manufacturer.Ikapito, patuloy na mahigpit na sugpuin ang mga paglabag sa mga batas at regulasyon.Ang hindi awtorisadong produksyon at operasyon, iligal na imbakan at transportasyon, pagpapatakbo at paggamit ng hindi rehistrado o nag-expire na bagong coronavirus detection reagents at iba pang mga paglabag sa mga batas at regulasyon ay dapat imbestigahan at haharapin nang mabilis at mahigpit alinsunod sa batas.Kung ang mga paglabag sa mga batas at regulasyon na kinasasangkutan ng mga tungkulin sa pangangasiwa ng ibang mga departamento ay natagpuan, ang mga nauugnay na departamento ay dapat abisuhan sa isang napapanahong paraan;ang mga pinaghihinalaang bumubuo ng isang krimen ay dapat ilipat sa mga organo ng pampublikong seguridad sa isang napapanahong paraan;ang mga pinaghihinalaang dereliction ng tungkulin ng mga superbisor ay dapat ilipat sa inspeksyon ng disiplina at mga organ ng pangangasiwa sa isang napapanahong paraan.
Sa pulong, ang mga pinuno ng Beijing Municipal Food and Drug Administration, Shanghai Municipal Food and Drug Administration, Xi'an Market Supervision Bureau ng Shaanxi Province, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd., at Guangzhou Daan Gene Co., Ltd. Nagpalitan sila ng mga talumpati at ibinahagi ang kanilang karanasan sa trabaho at mga kasanayan sa pagpapatupad ng kumpanya sa buong buhay na responsibilidad sa pamamahala ng kalidad, tinitiyak ang kalidad at kaligtasan ng produkto, at patuloy na palakasin ang pangangasiwa sa kalidad ng produkto sa pananaliksik, produksyon, operasyon, at gamitin.
Ang mga responsableng kasamahan ng mga kaugnay na departamento at kawanihan at direktang kaakibat na mga yunit ng Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot ng Estado ay dumalo sa pagpupulong sa pangunahing lugar.Dumalo sa pulong sa venue ng sangay ang mga nauugnay na responsableng kasama mula sa Food and Drug Administration ng mga probinsya, autonomous na rehiyon, munisipalidad sa ilalim ng Central Government at Xinjiang Production and Construction Corps.
Oras ng post: Hun-21-2022