Balita

Upang higit pang mapagbuti ang pamamahala sa peligro at mga kakayahan sa pagkontrol sa kalidad sa pagpapatakbo at paggamit ng mga kagamitang medikal, palakasin ang pamamahala sa kalidad at kaligtasan ng mga kagamitang medikal, gawing pamantayan ang pagpapatakbo at paggamit ng mga kagamitang medikal, at matiyak ang ligtas at epektibong paggamit ng mga kagamitang medikal. sa hurisdiksyon, isang normalized na modelo ng pangangasiwa para sa mga medikal na aparato ay itinatag.Kamakailan, ang Market Supervision and Administration Bureau ng Zhangxian County, Gansu Province, China ay naglunsad ng espesyal na inspeksyon sa operasyon at paggamit ng mga medikal na kagamitan.

Nakatuon ang espesyal na inspeksyon na ito sa pagbili at paggamit ng sterile at implantable na mga medikal na device, mga medikal na device para sa pag-iwas at pagkontrol sa epidemya, mga piling medikal na device para sa sentralisadong at volume na pagkuha, mga stomatology device, ophthalmology measurement at diagnostic equipment at mga instrumento, at mga sticker.Kung ito man ay nakarehistro o naihain alinsunod sa batas, kung mayroong mga dokumento ng sertipikasyon ng conformity at nag-expire, hindi wasto, o hindi na ginagamit na mga medikal na kagamitan;kung ang mga kwalipikasyon ng mga supplier at mga dokumento ng sertipikasyon ng produkto ay mahigpit na sinuri;kung ang mga kondisyon ng imbakan ng mga medikal na aparato ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa pag-label ng mga label at mga tagubilin, at ang pamamahala ng malamig na chain ay kinakailangan Kung ang aparatong medikal ay nilagyan ng naaangkop na mga pasilidad at kagamitan;kung ito ay tumutupad sa mga obligasyon na may kaugnayan sa pagsubaybay sa mga salungat na kaganapan ng mga medikal na aparato, atbp. Ang inspeksyon ay natagpuan na ang ilang mga medikal na aparato sa negosyo at mga yunit ng paggamit ay nabigo na suriin ang legalidad ng mga supplier at bumili ng mga medikal na aparato alinsunod sa mga regulasyon, nabigong magtatag ng kumpletong medikal mga file ng kwalipikasyon ng tagapagtustos ng device, hindi regular na pamamahala ng mga singil sa pagbili at pagbebenta ng medikal na device, at mga lugar ng pagpapakita ng medikal na device.Ang hindi pag-set up ng mga halatang palatandaan kung kinakailangan, atbp.

Bilang tugon sa mga problemang natagpuan sa inspeksyon, ang mga opisyal ng pagpapatupad ng batas ay naglagay ng mga opinyon sa pagwawasto sa lugar, at ginabayan ang pagwawasto sa lugar, na karaniwang ipinatupad at susubaybayan para sa karagdagang pagpapabuti sa susunod na yugto.Ang mga kaso ay isinampa at inimbestigahan para sa 5 kumpanyang may ilegal na negosyo at mga gawi sa paggamit, at 3 kaso ang naayos, na may multang 6,000 yuan.
Ang isa pang kumpanyang Tsino, ang ALPS, ay mahigpit na sumusunod sa pangangasiwa ng merkado, at ang disposable nitomga hiringgilyaay mahusay na tinatanggap ng merkado.